導(dǎo)讀：21世紀(jì)是生物技術(shù)的世紀(jì)，生物制藥已成為偵破中國(guó)高新技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)。在全球金融危機(jī)的陰影下，新興國(guó)家醫(yī)藥市場(chǎng)卻表現(xiàn)得風(fēng)光這邊獨(dú)好，中國(guó)作為“金磚四國(guó)”之一，生物制藥市場(chǎng)也分外亮麗。國(guó)家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元，支持生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)以及國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項(xiàng)的建設(shè)，此舉為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
　　
　　國(guó)家大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
　　
　　自國(guó)務(wù)院出臺(tái)《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》以來(lái)，生物產(chǎn)業(yè)位列七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。“十一五”期間，我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬(wàn)億元躍升至1.6萬(wàn)億元。據(jù)估計(jì)，“十二五”末，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到4萬(wàn)億元水平，其中生物醫(yī)藥部分產(chǎn)值將達(dá)3.6萬(wàn)億元。
　　
　　國(guó)家發(fā)展改革委安排新增中央投資4.42億元，力挺生物醫(yī)藥、生物育種、生物醫(yī)學(xué)工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)和國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地公共服務(wù)條件建設(shè)專項(xiàng)的建設(shè)，以此舉來(lái)為今后生物制藥的發(fā)展注入了新的動(dòng)力。
　　
　　據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)調(diào)查報(bào)告調(diào)查顯示，生物制藥有著研發(fā)周期長(zhǎng)、前期投入大等危險(xiǎn)，但是同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢(shì)。相對(duì)于化學(xué)藥專利到期，就會(huì)引發(fā)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)激烈，由于生物制藥牽涉到的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)十分敏感脆弱，從而使得生物制藥領(lǐng)域不容易出現(xiàn)仿制藥。專利保障產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的初期，一旦打入市場(chǎng)并持有了一定的市場(chǎng)份額，就將在未來(lái)10年至20年中保持穩(wěn)定。
　　
　　日前，藥品審批中心下發(fā)了《生物類似藥研究及評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，目的在于規(guī)范我國(guó)生物類似藥的科學(xué)研發(fā)與評(píng)價(jià)，推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，滿足生物治療產(chǎn)品的可獲得性和可支付性。我國(guó)首份關(guān)于生物制劑類似物研發(fā)的指導(dǎo)原則，將標(biāo)志著我國(guó)生物制藥行業(yè)在政策制度上邁進(jìn)一大步，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有望藉此提速。
　　
　　將代替化學(xué)制藥
　　
　　生物制藥有著研發(fā)周期長(zhǎng)、前期投入大等風(fēng)險(xiǎn)，但同時(shí)也具有難以復(fù)制的優(yōu)勢(shì)。相比起化學(xué)藥專利到期，就會(huì)引起仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)激烈，由于生物制藥涉及的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)非常敏感脆弱，從而使生物制藥領(lǐng)域很難出現(xiàn)仿制藥。專利保護(hù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的初期，一旦進(jìn)入市場(chǎng)并擁有了一定的市場(chǎng)份額，將會(huì)在未來(lái)10年到20年中保持穩(wěn)定。
　　
　　在生物制藥領(lǐng)域，生物疫苗藥物一直維持著較高的景氣度，新型疫苗和治療性疫苗成為了發(fā)展方向。過(guò)去人們對(duì)疫苗行業(yè)的認(rèn)識(shí)非常簡(jiǎn)單，但隨著近年出現(xiàn)了許多很出色的疫苗產(chǎn)品，比如默克的宮頸癌疫苗，使疫苗從過(guò)去的預(yù)防性轉(zhuǎn)變成治療性。治療性疫苗能夠利用現(xiàn)在的生物手段治療化學(xué)藥無(wú)法治療的疾病，比如癌癥。這使人們意識(shí)到疫苗行業(yè)又有了新的發(fā)展空間，這個(gè)空間能夠帶來(lái)極高的利潤(rùn)，并且能夠持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間。
　　
　　當(dāng)前二類疫苗是市場(chǎng)主體，流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速崛起。宮頸癌等癌癥疫苗、肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、治療性艾滋病疫苗等陸續(xù)進(jìn)入臨床，備受市場(chǎng)關(guān)注。依生生物以生產(chǎn)不含鋁佐劑的狂犬病疫苗為主，每年我國(guó)有4千萬(wàn)人需要注射狂犬病疫苗，疫苗供應(yīng)不足，還有很大的市場(chǎng)空間。同時(shí)WHO(世界衛(wèi)生組織)對(duì)中國(guó)疫苗監(jiān)管體系的認(rèn)可也開(kāi)啟了我國(guó)疫苗產(chǎn)品走向世界的大門，對(duì)于已經(jīng)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保持穩(wěn)定市場(chǎng)占有率的依生生物來(lái)說(shuō)，開(kāi)拓亞洲、非洲等地區(qū)的市場(chǎng)也是未來(lái)的發(fā)展方向。
　　
　　已成創(chuàng)新藥物重要來(lái)源
　　
　　據(jù)宇博智業(yè)市場(chǎng)研究中心發(fā)布的2011-2015年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)前景分析報(bào)告了解，2013年，中國(guó)生物醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)值增到2.1萬(wàn)億元和1900億元左右，同比之下增長(zhǎng)18%左右。可見(jiàn)我國(guó)整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)當(dāng)中，還是要以化學(xué)藥物占了主導(dǎo)地位，生物制藥整體占的比例不是非常大，仿制藥占有95%，還有一些原料藥、化學(xué)藥，全是利潤(rùn)率比較低的。同時(shí)，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布在幾個(gè)主要產(chǎn)業(yè)集群當(dāng)中，包含東北、華東、西部、南部等產(chǎn)業(yè)集群。
　　
　　“生物制藥已經(jīng)成為創(chuàng)新藥物的重要來(lái)源，雖然目前占的比例不是特別高，但是從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看，還有很大的市場(chǎng)。”譚天偉說(shuō)，像抗體藥物、疫苗、核酸等這些生物制藥，市場(chǎng)需求巨大，而美國(guó)的生物技術(shù)藥物占全球的生物技術(shù)藥物58%以上，此外歐盟占了22%。
　　
　　雖然目前生物制藥占的比例不是非常高，但它已經(jīng)變?yōu)閯?chuàng)新藥物的重要來(lái)源。從國(guó)際市場(chǎng)上來(lái)看，生物制藥有非常大的市場(chǎng)，應(yīng)該加快相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從科研到產(chǎn)業(yè)化，將會(huì)是一條艱難的路。近些年來(lái)，從國(guó)家到地方各級(jí)政府不斷加大力度力挺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

(來(lái)源：中國(guó)報(bào)告大廳)